Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | безрецептурный |
Название: | ИБУФЕН® мини Юниор (Ибупрофен) 100 мг №15 капсулы |
Торговое название: | Ибуфен® мини Юниор |
Международное непатентованное название: | Ибупрофен |
Лекарственная форма, дозировка: | Капсулы мягкие, 100 мг |
Фармакотерапевтическая группа: | Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен Код АТХ M01AE01 |
Показания к применению: | Лихорадочные состояния раннего генеза (также при вирусных инфекциях, при поствакцинальной реакции). Боли различной этиологии и выраженность от тяжести до умеренной: - болевой синдром при симптомах простуды и удовольствия - головная боль и мигрень - мышечные и ревматические боли - зубная боль - невралгия - боль в ушах при среднем отите - боль в спине |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания - повышенная чувствительность к ибупрофену или другому компонентному препарату, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам - наличие в анамнезе чувств гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) - желудочно-кишечные кровотечения - наличие в анамнезе сердечно-кишечного кровоизлияния или перфорации, с терапией НПВП - тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV) - геморрагический васкулит - заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция) - тяжелая почечная или печеночная недостаточность - выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости) - цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровоизлияния - геморрагический диатез, невыявленные нарушения кроветворной системы - детский возраст до 4 лет Необходимые меры предосторожности при применении При применении лекарственного препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с: - системной красной волчанкой и другими системными соединительными тканями - естественными анальными отверстиями и прямой кишкой - последствия примененияТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) - гипертонией и (или) сердечной недостаточностью - почечной недостаточностью крови (ибупрофен может удлинять время выявления) - особенно после хирургического вмешательства - у пациентов с поллинозами или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, поскольку существует у них риск развития аллергических симптомов - с инфекцией - смотрите заголовок «Инфекции» ниже в разделе «Специальные проявления». У пациентов в пожилом возрасте риск возникновения побочных эффектов (в основном кровоизлияния и перфорации) в результате приема лекарственного препарата больше, чем у молодых пациентов. Частоту возникновения и возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в самый короткий период времени. Длительное применение НПВП у пациентов с пожилым возрастом не рекомендуется. У лиц с бронхиальной астмой и другими воспалительными явлениями, активными или в анамнезе, прием препарата может вызывать бронхоспазм. Имеются случаи риска из-за ЖКТ, изъятия или перфорации, которые могут быть смертельными и не всегда предшествующими предварительными симптомами. Риск существует также у тех пациентов, у которых имеются данные о выявленных симптомах. В случае взятия крови из ЖКТ или изъятия следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с переносчиками ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые лица, должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых нетипичных симптомах со стороны ЖКТ (в частности о обследованиях), особенно в начальном периоде терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата. С осторожностью следует применять другие лекарственные препараты у пациентов, принимающих лекарственные препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных проб или проб, напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, как варфарин, или антиагрегационные, как ацетилсалициловая кислота. В случае взятия проб из ЖКТ или изъятий у пациентов, принимавших Ибуфен® мини Юниор, лечение препаратом следует продолжать. Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, например ибупрофена, может сопровождаться заметным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует чрезмерно высокой частоты и продолжительности лечения. Пациенту следует обратиться к врачу перед приемом ибупрофена, если: - имеет сердечно-сосудистые заболевания, в том числе сердечно-сосудистую недостаточность, стенокардию (боль в груди), а также если перенесенный инфаркт миокарда, инфаркт на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или имеет заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в результате последствий сердечно-сосудистых заболеваний или закупорки артерий). - имеет повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердечно-сосудистой системы у членов семьи или при курении. При длительном применении больших доз анальгетиков возможны головные боли, которые нельзя лечить, увеличивая дозу болеутоляющего средства. У пациентов с продолжительным курсом лечения необходимо обследование почек, печени и кроветворной системы. Серьезные кожные реакции, которые закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко встречаются в сообщениях с использованием НПВП. Пациенты испытывают наибольшую вероятность проявления желтухи у большинства больных в течение первых месяцев лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Ибуфен® мини. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Ибупрофен (как и другие препараты из группы НПВП) нельзя применять в общих чертах с описанными ниже лекарственными препаратами: - ацетилсалициловой кислоты: при частом применении с ибупрофеном действие малой дозы ацетилсалициловой кислоты, тормозящее агрегацию тромбоцитов, может быть нарушено. Из роста следует, что ибупрофен, принимаемый одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты, может тормозить действие, предотвращающее агрегацию тромбоцитов. Однако предоставленные данные ограничены и разнообразны. После их экстраполяции ex vivo на вакцине становится очевидным, что нельзя проводить однозначные применения относительно наблюдения ибупрофена, но в случае одноразового применения ибупрофена выявлено, что существенное клиническое сочетание отсутствует. - другими нестероидными противовоспалительными препаратами с выраженным усилением эффектов эффектов - мочегонными и антигипертензивными препаратами (в частности, АКФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензина II): ибупрофен может уменьшать мочегонное и антигипертензивное действие. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (напр. в состоянии дегидратации или осложнения) совместное применение НПВП с АКФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензина II может привести к усилению почечной недостаточности, вплоть до острой почечной недостаточности (чаще всего – обращенной). Следовательно, требуется с осторожностью назначать комбинированное лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В случаях таких пациентов наблюдается гидратация и строгий мониторинг состояния почек в начале курса лечения, а также регулярность в ходе терапии. - антитромботическими лекарственными препаратами: из немногочисленных значений возраста следует, что НПВП может усиливать действие лекарства, снижающего свертываемость крови - литием и метотрексатом: доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата; рекомендуется контролировать потребление лития и метотрексата в сыворотке - зидовудином - имеются подтвержденные подтверждения продолжительности обследования у пациентов, принимающих смешанные ибупрофен и зидовудин - кортикостероиды - риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ - циклоспорином - имеются немногочисленные данные о возможном попадании, включающем повышенный риск токсического воздействия на почки - одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина, увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови. Контроль дигоксина в сыворотке не является рутинным потреблением при обычном применении препарата (максимально 4 дня). - такролимузом – возможный повышенный риск токсического воздействия на почки - антитромботическими препаратами и избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) – возможный повышенный риск сердечно-кишечных заболеваний - мифепристоном – НПВП нельзя принимать в течение 8-12 дней после мифепристона, так как НПВП принимают ослаблять его действие - антибиотиками из группы хинолонов – исследованиями на животных доказано, что НПВП включает в себя риск поставки, связанный с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие смешанные НПВП и хинолоны, предполагают повышенному риску возникновения судорог. - гликозиды, применяемые при заболеваниях сердца: НПВП могут усилить симптомы сердечной недостаточности и увеличение количества гликозидов в плазме - аминогликозидами: ослабить функцию почек у пациентов со склонностью к почечной недостаточности, сократить выведение аминогликозидов и уменьшить их совокупность в сыворотке - пробенецидом: может сократить чрезмерное количество и выведение препаратов из группы НПВП и их метаболитов - перорально принимаемыми лекарственными антидиабетическими препаратами: возможно снижение производных сульфонилмочевинов, ограничение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии. Специфическое выявление сочетанного применения различных анальгезирующих лекарственных средств может привести к поражению почек и вероятности возникновения почечной недостаточности (постанальгетической нефропатии) . Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков. Как видно, при применении ибупрофена были выявлены случаи токсической амблиопии, о каком-либо расстройстве личности следует информировать врача. инфекции Ибуфен® мини Юниор может с обнаружением признаков обнаружения, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® мини-юниор может включать в себя описание инфекции, что может привести к риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, заражении бактериями и бактериальных кожных инфекциях, возникающих с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции или болезни ухудшаются, немедленно обращайтесь к заболеванию. Фертильность Доказано, что лекарственные препараты, тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов), могут вызывать нарушение фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Действие действия имеет временный характер и прекращается после завершения терапии. Беременность Отсутствует практическая информация относительно безопасности ибупрофена у женщин во время беременности. выявление угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первую и вторую триместры беременности. ибупрофена в III триместре беременности показано, что причиной этого является высокий риск развития сердечного приступа у беременных, а также возникновение риска развития кровотечения у матери и возникновения риска развития кровотечения у матери. лактация Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко при очень низких концентрациях. выявлены сообщения о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при потреблении продукта не возникала потребность в потреблении кормления грудью. При приеме препарата Ибуфен® мини Юниор может увеличить головокружение, что следует соблюдать осторожность при использовании транспортных средств и стимулирующих механизмов . |
Рекомендации по применению: | Способ применения Для приема внутрь. Лекарственный продукт следует принимать во время еды или после приема пищи. Капсула следует проглатывать аллергию, запивая стаканом воды. Капсулы не следует разжевывать, рассасывать или измельчать. предназначен для симптоматического лечения. Прием лекарственного препарата в минимальной значительной дозе в кратчайший срок, необходимость для восприятия симптомов, незначительный риск побочных эффектов. Применять расчетную эффективную дозу в течение кратчайшего периода необходимо для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к заболеванию, если симптомы (такие как лихорадка и боль) имеют место или ухудшаются (см. раздел «Специальные состояния»). Дозировка Лекарственный препарат для применения у детей в возрасте от 4 до 12 лет с весом от 16 до 39 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела, за 3-4 приема. Дети в возрасте от 4 до 5 лет (от 16 до 19 кг): Начальная доза — 1 капсула. Затем, в случае необходимости, по 1 капсуле через 6 часов. максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (400 мг ибупрофена). Дети в возрасте от 6 до 9 лет (от 20 до 29 кг): начальная доза – 1–2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 8 часов. максимальная суточная доза составляет 6 капсул (600 мг ибупрофена). Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30 кг до 39 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 6 часов. максимальная суточная доза составляет 8 капсул (800 мг ибупрофена). Минимальный интервал между последующими дозами составляет 6 часов. В случае необходимости применения более 3 дней или возникновения симптомов, необходимо к возникновению случаев. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до умеренной степени снижения частоты не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до умеренной степени снижения концентрации не требуется. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки После приема дозы более 200 мг/кг массы тела имеется риск токсического действия. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов. симптомы . У большинства пациентов, принимающих значимые дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Также возможны: шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. Возникновение тяжелого отравления на центральную нервную систему и повышение сонливости, крайне редко также возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При повторной интоксикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем возможно повышение МНО протромбинового времени. Отмечались также: острая почечная недостаточность или обнаружение печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов. Лечение. Соответствующий антидот отсутствует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Показано наблюдение за работой сердца и контролем симптомов жизнедеятельности организма, если они стабильны. В случае частых судорожных припадков с увеличивающейся продолжительностью следует внутривенно вводить диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты, расширяющие бронхи. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Нечасто (≥1/1000 до <1/100) - аллергические реакции с кожной сыпью и зудом - боль в животе, тошнота, диспепсия Редко (≥1/10000 до <1/1000) - рвота, метеоризм, диарея, запор - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чувствительность к усталости Очень редко (<1/10000) - реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, повышенная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) - бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма - пептическая язва, прободение язв или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота с кровью (неизвестно с летальным исходом, особенно у пациентов с заболеваниями), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, панкреатит - нарушение зрения - шум в ушах - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - появление отеков, сердечная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с заболеваниями из группы НПВП - острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками - нарушение функции печени, особенно во время болезни, гепатит, желтуха - возможно развитие обнаружения форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) - психотические реакции, депрессия. Частота неизвестна - может быть сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфоидных узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных телец). - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) - реакции повышенной чувствительности к свету. Результаты наблюдения обнаруживают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и обнаруживают повышенный риск развития сердечных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). При побочных эффектах следует прекратить применение препарата. При возникновении особых клинических проявлений обращения к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или потребности в информативной базе данных по особым показаниям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП при ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество: ибупрофен 100 мг . Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия, вода очищенная. ОписаниеВнешний вид, запах, вкус Мягкие капсулы светло-желтого цвета, со швом; содержание капсул - связывая жидкость. |
Форма выпуска и упаковка: | По 15 капсул помещают в контурную ячейковую палочку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (Ал/ПВХ/ПВДХ). По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. |
Срок хранения: | 2 года. Не применять по установленному сроку годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | Без рецепта |
Производство производителя: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 43 827 10 31 Номер факса: +48 43 827 12 00 Адрес электронной почты: medana@medana.pl |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |