Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РОНОЦИТ
Торговое название
Роноцит
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл или 1000 мг/4 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активное вещество- цитиколина натрия 525 мг или 1045 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг или 1000 мг),
вспомогательное вещество- вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТС N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании с назначением внутрь меченого С 14 – цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах: положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Роноцит является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.
Роноцит смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Роноцит эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Лекарственное средство не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление; поэтому возможно длительное лечение.
Показание к применению
- острый период ишемического инсульта
- восстановительный период ишемического и геморрагического
инсультов
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период
- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде по 1000-2000 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
Внутримышечно: 1-2 инъекции в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.
При болезни и синдромах Паркинсона рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг в сутки в период лечения на протяжении 3-4 недель с перерывами между ними.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор,
онемение в парализованных конечностях
- тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных
ферментов
- сыпь, зуд кожи, анафилактический шок
- чувство жара; в отдельных случаях – кратковременное понижение или повышение артериального давления
Противопоказания
- повышенная чувствительности к компонентам препарата
- ваготония(преобладание тонуса парасимпатической части
вегетативной нервной системы)
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L- дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат
Роноцит может одновременно применяться с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и обычными перфузионными жидкостями
Особые указания
Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить лекарственные препараты, такие как маннитол и кортикостероидные препараты.
При эндокринном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100 – 200 мг 2-3 раза в сутки).
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл препарата в стеклянные бесцветные ампулы.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Векки и К. ПИАМ с.а.п.а.», ул. Падре Г. Семерия, 5,16131 Генуя, Италия для компании «РОТАФАРМ», Великобритания.