Статус препарата: | Rx |
Название: | Асменол (Монтелукаст) 10 мг №28 таблетки |
Торговое название: | |
Международное непатентованное название: | |
Лекарственная форма, дозировка: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Фармакотерапевтическая группа: | Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов.
Код УВД R03D C03 |
Показания к применению: | - профилактика и лечение тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и подростков с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных заболеваний, предупреждение бронхоспазма, возникновение тяжелого
заболевания β-агонисты
- как альтернатива низкодозированным ингаляционным кортикостероидам при легкой персистирующей астме, у которых в анамнезе нет внезапно перенесенных серьезных приступов астмы, а также при показаниях пациентов, не рекомендуется применение ингаляционных кортикостероидов
- купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и круглогодично аллергических ринитов |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации |
Рекомендации по применению: | Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Асменол следует принимать вечером. При появлении признаков ринитов доза может приниматься в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергией на риниты должны принимать одну таблетку Асменола 10 мг один раз вечером в сутки. Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет одну таблетку покрытую оболочкой 10 мг в сутки. Общие рекомендации Терапевтическое действие Асменола на показатели отражающие течение бронхиальной астмы Развитие в течение первого дня. Пациентам следует принимать Асменол, как при лечении заболеваний, так и во время периода ухудшения. Пациентам пожилого возраста, а так же больным с нарушением функции печени быстрой и умеренной степенью или с почечной недостаточностью коррекция частоты не требуется. Когда лечение Асменолом сочетается с терапией ингаляционными кортикостероидами, не следует резко отменять монтелукаст. Для детей в возрасте 2–5 и 6–14 лет рекомендуется Асменол жевательные таблетки с дозировкой 4 мг и 5 мг соответственно. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Побочные действия
Частота
- боль
- боли в животе
Редко
- повышенная склонность к кровотечениям
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную
инфильтрацию печени
- нарушение сна, включая ночные приступы боли, галлюцинации, психомоторную
гиперактивность (включая раздражительность, появление, возбуждение,
в том числе агрессивное) поведение и тремор), депрессия, бессонница, суицидальные и мысли поведение (суицидальность)
- головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги
- сердцебиение
- диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота
- повышение уровней сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) ,
холестатический гепатит
- ангионевротический отек, кровоподтеки, крапивница, зуд, сыпь, очаговая эритема
- артралгия, миалгия, мышечные спазмы
- астения/утомляемость, недомогание, отек
Очень редко
- синдром Черга-Страуса (СЧС)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов
- детский возраст до 15 лет
- Беременность и период лактации, Особые указания
Не следует использовать монтелукаст перорально для лечения острых приступов астмы и принимать общепринятые и доступные препараты для неотложной помощи. При возникновении острого приступа следует применять короткодействующие ингаляционные β-адреномиметики.
Асменол не следует резко заменять ингаляционными или пероральными кортикостероидами.
Особенности исследования лекарственного препарата на управление транспортным средством или потенциально опасными механизмами
, вызывающими возможность развития побочных эффектов на лечение препаратом асменол, необходимо проводить особую осторожность при управлении транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
симптомов: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.
Лечение: симптоматическое. |
Дополнительные сведения: | Асменол можно принимать с лекарственными препаратами, применяемыми для профилактики и лечения бронхиальной астмы. В оценке достоверности взаимодействий вызывающая доза асменола не оказала влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтиндрона 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) Частота встречаемости была примерно у 40% пациентов при совместном приеме фенобарбитала, однако коррекция режима дозирования Асменола таких пациентов не требуется.
Выявляется фемонтелукаст метаболизируется при помощи CYP A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, когда Асменол взаимодействует с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, ампнобарбитал и рифицин.
Лечение бронходилататоров: Асменол может добавляться к отдельным пациентам, встречающимся у бронхиальной астмы, не обнаруживается единичных случаев бронходилататоров. При изменении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Асменолом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.
Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение Асменолом обладает дополнительным терапевтическим эффектом у пациентов, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При патологическом состоянии пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно постепенно снижать, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью поглощен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением Асменола. |
Форма выпуска и упаковка: | По 14 таблеток в контурную ячейковую таблетку из ОПА/фольга алюминиевая/ПВХ/фольга алюминиевая.
По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывается в пачку из картона. |
Срок хранения: | Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте . 3 года
Не применяется препарат после истечения срока годности. |
Условия отпуска из аптек: | |
Производство производителя: | Фармацевтический завод АО «Польфарма»
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан г., Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
