ФортеДетрим 4000 МЕ № 30 капс мягкие

Статус препарата:	безрецептурный
Название:	ФортеДетрим (Коле кальциферол) 4000 МЕ №30 капсулы
Торговое название:	ФортеДетрим
Международное непатентованное название:	Колекальциферол
Лекарственная форма, дозировка:	Капсулы мягкие, 2000 МЕ Капсулы мягкие, 4000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа:	Пищеварительный тракт и обмен включений. Витамины. Витамин А и D и их комбинация. Витамин D и его производные. Колекальциферол. Код АТХ: A11CC05
Показания к применению:	Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и возникновения, возникновения дефицита витамина D, у лиц с сопутствующими заболеваниями без всасывания. Лечение и профилактика дефицита и недостаточности ожирения D и образования, возникновения дефицита витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
Перечень применения, допустимого до начала применения:	Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему заболеванию или случаю из вспомогательных заболеваний, находящихся в разделе «Состав». - Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия. - Почечнокаменная болезнь и (или) нефрокальциноз. - Гипервитаминоз Д. - Псевдогипопаратиреоз. - Тяжелая почечная недостаточность. - Детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при применении соблюдать осторожность при следующих состояниях: - саркоидоз и другие гранулематозы; - прием избыточных количеств витамина D3 и холестерина (например, в составе других препаратов); - при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов на перстянки). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность печени D3 за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты. Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снизить эффективность печени D3. Пероральный прием витамина D3 может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней в плазме крови и моче, а при необходимости корректировка частоты сердечных гликозидов. В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые снижают экскрецию глюкозы с мочой, рекомендуется контролировать содержание в сыворотке крови и мочеиспускании. Выявление лечения ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратом орлистого или ослабляющими средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание толстой кишки в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и потребления D3 может повышаться концентрация магния в крови. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и потребления D3 может повышаться концентрация в крови, что увеличивает риск токсического воздействия на кровь. Специальные меры защиты Если встречаются другие препараты, содержащие витамин D3, следует принимать дозы витамина D3, встречающиеся в препарате ФортеДетрим. Дополнительное применение D3 следует проводить только под наблюдением врача. При этом обязательно контролировать уровень в сыворотке крови и мочеиспускании. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом ФортеДетрим, следует контролировать предельный уровень фосфатов. К кальциевому нефроуролитиазу следует относиться нерасположенно. следует осторожность у пациентов с нарушением экскреции крови и фосфатов с мочей, при получении производных бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень плазмы крови и мочеиспускания. соблюдать осторожность при применении препарата. У таких пациентов следует контролировать уровень плазмы крови и мочеиспускания. Определение не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе естественной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, которые более точно регулируют дозировку. При длительном приеме препарата ФортеДетрим следует контролировать уровень плазмы крови и мочеиспускания, а также проводить обратную функцию почек путем измерения уровня сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем осмотре сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциурии (уровень концентрации в моче 7,5 ммоль/24 ч. (300 мг/24 ч) или наличие признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение. Пациентам с ожирением (взрослые – ИМТ ≥ 30 кг/м2) , дети, подростки – масса тела 90 перцентиля для данного возраста) требуется более высокое увеличение дозы препарата ФортеДетрим в зависимости от дозы, рекомендованной сверстникам с естественной массой тела . Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3; при этом женщины должны обратить внимание на лечащего врача, потому что потребление витамина D может снижать зависимость от степени дефицита и реакции на лечение. Во время беременности следует ожидать превышения дозы витамина D3, т. к. гиперкальциемия может проявляться к задержке физического и умственного развития, специфической форме аортального стеноза и ретинопатии у ребенка. Колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует за началом приема витамина D у детей, находящимся на грудном вскармливании. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечается. Исследования по влиянию способности управлять транспортным средством и работой с механизмами не поглощать.
Рекомендации по применению:	Режим дозирования Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D ≤ 20 нг/мл) у взрослых без индивидуального всасывания – 8000 МЕ (4 капсулы 2000 МЕ или 2 капсулы 4000 МЕ) в сутки в течение 8 недель Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у взрослых без совместного всасывания – 8000 МЕ (4 капсулы 2000 МЕ или 2 капсулы 4000 МЕ) в сутки в течение 4 недель Поддержание нормального уровня сахара D3 (уровень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) у взрослых без индивидуального всасывания – 2000 МЕ (1 капсула) в сутки Лечение дефицита и недостаточности жира D и возбуждения, возникновения дефицита жира D у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением – 6000 – 10000 МЕ (3-5 капсул 2000 МЕ) в сутки в течение 4-8 недель Лечение проводят до получения стабильного лечебного эффекта, с последующим переходом на поддерживающую дозу сахара D. При длительном обследовании следует выявление уровня крови и мочеиспускания, а также выявление пути следствия измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозировка должна быть скорректирована с учетом уровня сыворотки крови. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекции доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью не следует назначать пациентов с почечной недостаточностью. Метод и путь направления Капсулы следует принимать, проглатывая пищу и запивая водой, желательно во время приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки симптомы Порог интоксикации для колекальциферола (витамин D3) варьирует между 40 000 и 100 000 МЕ в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с естественной частотой паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к значительно более низкому содержанию. Острая и хроническая передозировка может привести к определению уровней фосфора в сыворотке крови и мочеиспускания, и гиперкальциемии, которая может обладать персистирующим характером и угрозой угрозам жизни. Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25(ОН)D3, кальцидиол). Хроническая передозировка витамином D3 может привести к отложению баланса в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах. Симптомы проявляются общим характером и проявляются в виде тошноты, рвоты, также в виде диареи, позже – в виде запора, повышения аппетита, слабости, болиной боли, боли в мышцах головного мозга и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и , на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка витамином D3 может вызвать изменения ЭКГ, нарушение ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность. Лечение передозировки Прежде всего необходимо прекратить прием пищи D3. Для поглощения гиперкальциемии, вызывающей передозировку витамина D3, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве меры лечения, придерживайтесь диеты с соблюдением или полностью без потребления, потреблением большого количества жидкости, форсированным диурезом с применением фуросемида, а также глюкокортикостероидов и кальцитонина. При сохранной функции почек уровень холестерина может значительно снизиться путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном наблюдении. уровень содержания и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для концентрации гиперкальциемии, вызванной передозировкой витамина D3, в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует проводить гемодиализ (диализат без кавитации). Специфического антидота не существует. обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительно приемлемой высокой дозе препарата (тошнота, рвота, начало диарея, позже - запор, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, полидипсия и полиурия). ). Меры, недопустимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного средства При пропуске очередной дозировки лекарство следует принимать ее как можно скорее. Если до приема повторяющихся доз осталось немного времени, следует принимать ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу.
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае:	Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100) - Гиперкальциемия, гиперкальциурия Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000) - Зуд, сыпь, крапивница , такие как ангионевротический отек или отек гортани - Запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея . о неэффективности лекарственных препаратов РГП при ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и промышленных изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения:	Состав лекарственного препарата 1 капсула (2000 МЕ) содержит активное вещество - колекальциферол 0,05 мг; вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное; капсула: желатин, глицерол, водоочистка. 1 капсула (4000 МЕ) содержит действующие вещества: колекальциферол 0,10 мг; вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное; капсула: желатин, глицерол, водоочистка. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом, заполненные светло-желтой жидкостью.
Форма выпуска и упаковка:	По 15 капсул в контурную ячейковую пленку из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения:	2 года. Не применять по установленному сроку годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºC. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:	Без рецепта.
Производство производителя:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения:	АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную:	АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610150) Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz